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GMP微流控技术在药物开发和生产中的作用

更新时间:2024-03-05  |  点击率:163
  GMP微流控是一种符合良好生产规范(GoodManufacturingPractice)的微流体技术,它主要用于药物开发和生产过程中的精密控制和放大。以下是一些关于GMP微流控的重要信息:
  1.无缝放大:微流控技术可以实现从实验室规模(如每分钟12毫升)到满足GMP生产要求(超过每小时20升)的无缝放大。
  2.下游加工:在药物生产过程中,切向流过滤这一微流控技术常用于下游加工,帮助提高产品的收率。
  3.中试型制备系统:MPE-P1型微流控制备仪是一个中试型制备系统,适用于脂质纳米颗粒、聚合物纳米颗粒、脂质体、微乳等微纳米制剂的研发,并支持高浓度和高流速下的微粒制备。
  4.产业化研究:微流控技术有助于核酸药物、小分子药物DDS系统的产业化研究,提供稳定且重现性高的制备结果,为生产放大提供详实的数据支持。
 

GMP微流控

 

  GMP微流控技术在药物开发和生产中扮演着至关重要的角色,主要体现在以下几个方面:
  1.研究和模型构建:微流控平台能够模拟生物体内的微环境,如肿瘤生长过程中的血管形成和重组,以及细胞间的相互作用,这对于研究疾病的发展和药物的作用机制非常重要。
  2.实验过程:它能够在微小的空间内完成样品制备、反应、分离和检测等实验室基本功能,这大大提高了实验的效率和精确度。
  3.效率和成本:微流控技术在医学和药物应用中可以显著提高效率和降低成本,例如在传染病诊断、癌症治疗等领域的应用。
 

GMP微流控