SiRNA脂质体挤出仪是制备纳米级脂质体颗粒的关键设备,其核心部件包括进料端、基体、支撑板、滤板、滤膜和支脚。以下是各部件的具体作用:
1.进料端
功能定位:作为样品输入通道,负责将含有SiRNA与磷脂混合物的水化溶液导入系统内部。通常采用密封设计以维持压力环境,并配备连接装置适配不同规格的注射器或管路接口。
工艺意义:确保初始原料均匀进入挤压区域,为后续均质化处理奠定基础。例如,在高压氮气推动下,液体被迫通过精密滤芯时形成稳定流动状态,有利于提升最终产品的粒径一致性。
结构支撑:构成设备的主框架,整合其他组件并承受工作压力。多采用不锈钢材质以满足耐腐蚀性和机械强度要求,同时保证无菌操作条件。
功能集成:内部设置流道引导物料走向,外部配置温控夹套以维持特定温度范围,防止磷脂因温度变化发生相变而影响挤出效果。该设计使整个系统在动态平衡中运行,保障生产连续性。
3.支撑板
物理固定:位于滤膜下方提供刚性承托,防止高压作用下滤膜变形或移位。一般选用SS316L不锈钢制成,兼具耐压性和生物兼容性。
力学辅助:通过精确开孔布局优化流体动力学分布,确保物料垂直穿透滤膜时受力均匀,减少边缘效应导致的粒子破碎不均现象。
4.滤板
二次加固:叠加于支撑板上进一步稳固滤膜结构,尤其适用于大尺寸或多层复合型滤膜配置。其网格状表面可增强对薄弱区域的补强作用。
流量调控:配合密封圈实现腔室间严密隔离,避免短路泄漏,同时引导物料按预设路径完成挤压成型过程。
5.SiRNA脂质体挤出仪滤膜
核心筛分机制:采用聚碳酸酯(PC)材质制成的微孔薄膜,具有垂直贯通的纳米级孔道。当混悬液在高压下通过时,大于孔径的颗粒被截留破碎,小于孔径的则顺利通过,从而实现粒径筛选与均质化;
精度控制:通过更换不同孔径规格的滤膜(如梯度递减序列),可逐步收窄粒径分布范围,使PDI值控制在0.1以下,满足药物递送所需的单分散特性。
6.支脚
空间稳定性:作为底部承重结构,调节设备水平度以确保垂直挤压方向,避免因倾斜造成的压力损失或局部磨损。防滑底座设计增强操作安全性。
振动抑制:有效吸收运行过程中产生的机械共振,保护精密元件免受冲击损害,延长设备寿命。
这些SiRNA脂质体挤出仪的核心部件通过协同工作,实现了从粗混悬液到单分散纳米脂质体的转化,为SiRNA等核酸药物的高效载药和靶向递送提供了关键技术支持。设备的模块化设计与材料选择也使其适用于GMP级别的工业化生产环境。
