针对脂质体挤出器可能出现的三大故障,其正确处理方式如下:
一、漏液故障处理
1.故障现象:挤出器在运行过程中出现液体泄漏。
2.处理方式:
检查螺母:首先检查挤出器两边的螺母是否拧紧。如果螺母松动,可能会导致漏液,此时应重新拧紧螺母。
检查O型圈:如果螺母拧紧后问题仍然存在,应重新组装挤出器,并检查所有O型圈是否有磨损或损坏的现象。O型圈是防止液体泄漏的关键部件,如果磨损或损坏,应及时更换。
1.故障现象:脂质体挤出不连续或出现堵塞现象。
2.处理方式:
检查进料泵:进料泵是挤出器的关键部件之一,如果进料泵出现故障,可能会导致脂质体挤出不连续或堵塞。此时应检查进料泵的电源和信号线是否连接正确,必要时更换进料泵。
清洗挤出嘴:挤出嘴堵塞也是导致挤出不连续或堵塞的常见原因。应使用无菌注射器或其他工具将挤出嘴清洗干净,确保挤出嘴畅通无阻。
调整脂质体配方:脂质体配方不合理也可能导致挤出不连续或堵塞。例如,脂质体流动性差可能是由于配方中某些成分比例不当或添加了过多助挤剂导致的。此时应调整脂质体配方,提高脂质体的流动性。
控制设备温度:设备温度过高或过低也可能影响脂质体的挤出效果。应控制设备温度在适当的范围内,根据生产工艺要求进行调整。
三、脂质体挤出器挤出缓慢或无法挤出故障处理
1.故障现象:挤出器在运行过程中挤出缓慢或无法挤出。
2.处理方式:
检查原料药粒径和膜孔径:原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小是导致挤出缓慢或无法挤出的常见原因。此时应先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜,或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小,例如使用高剪切机等设备。
调整工作温度:一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚,导致挤出困难。此时可以将适合温度的水源接到夹套上,以此改变工作温度,方便挤出。
更换径迹蚀刻膜:径迹蚀刻膜的通道可能被堵住或膜本身存在方向性,导致挤出量大大减小或无法挤出。此时应及时更换径迹蚀刻膜,并参考品牌说明将原料药放置于膜的特定面。
检查膜是否破损:如果使用很大的力量推动注射器都没有物料挤出,但突然就能很轻松地挤出大量药液,说明膜可能已经破损。此时应拆开挤出器并更换合适的滤膜。
