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脂质体挤出器常用的挤出方式

更新时间:2023-02-14  |  点击率:657
  脂质体挤出器可用于制备批量在1L-1000L 脂质体,脂质体粒径50-200nm之间. 可以配合电动泵后使用,使用压力从1500-5000psi。可以制备阿霉素,紫杉醇,两性霉素B,柔红霉素,阿糖胞苷等脂质体生产。清洗方便容易灭菌,符合GMP和FDA制药厂规范。
 
  挤出原理:
 
  脂质体挤出器的设计是将一个多层脂质体悬浮液的挤压生成单层脂质体和核酸载体。挤压工艺是配合核打孔的聚碳酸酯径迹蚀刻PC过滤膜(脂质体挤出膜),将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径、均匀的脂质体。以气压为动力,推动物料挤压通过特定孔径且孔径小于自身粒径的滤膜与微米孔板时,大于脂质体挤出膜孔径的脂质体在经过孔径时,由于剪切力的作用导致其发生形变,从而产生破裂,并在通过后破裂的脂质体立即聚合成更小脂质体,小脂质体则直接通过滤膜的另一侧,获得特定粒径且分布集中的小单室脂质体。
 

脂质体挤出器

 

  挤出特点:
 
  . 卫生级别:接触物料部件的材质都是经认可的316L不锈钢;
 
  . 温度控制:配备控温夹套,可外接控温器,控制样品温度;
 
  . 挤出方式:气动夹套式离线挤出,接压缩气体;
 
  . 标配滤膜:使用高孔密度聚碳酸酯径迹蚀刻PC过滤膜;
 
  . 滤膜孔径:50nm、80nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm;
 
  . 精度处理:电解抛光表面处理,部件精度高;
 
  . 控制方式:气动阀组控制或气源调节阀组控制;
 
  . 操作便捷:专业工具,拆卸方便,便于清洗和灭菌;
 
  . 清洗灭菌:清洗和灭菌可同步进行;
 
  常用的方式:
 
  先均质后挤出:对于含有大颗粒或多个聚集的脂质悬浮液,先用超声波或高压均质机均质处理大颗粒或大聚集物料,然后通过脂质体挤出器过滤挤出初步处理的物料悬浮液,不易堵塞聚碳酸酯膜,获得粒径分布均匀集中产品。直接挤出:溶剂与溶质纯度均较高,初步溶剂化制备的的脂质混悬液杂质与大颗粒含量较低时,可以直接通过挤出器挤出。
 
  使用方法:
 
  按照说明书完成安装,推动装有原料药的注射器活塞开始挤出,如原料药预处理合适并且选择正确孔径的径迹蚀刻模,那药液会缓慢地流向另一个空的注射器。气密性注射器外壳是由玻璃做的,请注意均匀增加力度并保持力的方向沿着注射器。完成一次单方向挤出后可交换两只注射器位置,继续挤出直至达到粒径要求或更换孔径更小的径迹蚀刻膜。一般的配方可以进行3-10次甚至可以更多次的挤出,探索制定出制备工艺。
 
  使用注意:
 
  1) 注射器外壳用玻璃制成,使用前检查是否有裂纹,另外,操作过程中注意推动注射器不能用力过猛,应均匀加力,并保持用力方向沿注射器笔直方向。
 
  2) 在每次实验前请检查所有O型圈是否有磨损现象,如果磨损请立即更换。磨损或损坏的O型圈可能会使在操作挤出器时突然泄压。
 
  3) 举起或移动设备请注意旁边人员。
 
  4) 挤出器使用者须遵守相关安全事项,操作者应穿戴必要的防护设备。
 
  5) 请使用原装零件来替换磨损或损坏的部分。
 
  在拥有现在的脂质体挤出器后,使得企业在去除颗粒与沉淀,以及减小脂质体方面 更加的轻松,可以说这样的设备也因为拥有突出的优势,更是成为各大行业中的常见设备。