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微流控技术

更新时间:2024-06-13  |  点击率:745
  艾特森微流控制备系统定位于微纳米复杂注射剂的科研和产业化技术应用,通过设计的微流控芯片,高度集成化、体系化的硬件系统(输送泵系统、PAT工具包等),以及以工艺应用为导向的人性化软件系统,为Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同药物递送载体的科研和产业化应用提供了成熟、丰富的解决方案。基于艾特森微流控技术的设备和方案,已用于多个临床和上市药品的研发和产业化。


    (一)MPE-L2型微流控制备仪
 
  MPE-L2型微流控制备仪,是在开发核酸药物和疫苗等制剂的众多客户中广泛应用的一款实验型微流控设备,在基础研究、早期工艺验证和技术开发阶段发挥了重要作用。MPE-L2以注射泵为动力,较少样品即可展开实验,设备标配的强化玻璃材质注射器和金属芯片,均为可重复使用部件,非耗材,设备无后续使用成本。MPE-L2的创新设计,还支持在实验进行中多次进样,以满足更多样品量的制备需求。
 

微流控

 技术参数:

型号

 

MPE-L2

样品量范围

1mL-200mL

最高耐受压力

0.7MPa

设备最大总流速

125mL/min

样品流速比

可调

流量重复性误差

≤1%

适配芯片材质

金属材质(标配,非耗材); 可选材质:PDMS、PMMA、PC、COC、COP等

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

电脑端程序控制

适配注射器规格

1mL2.5mL5mL10mL25mL

工艺衔接

可与中试及GMP生产型设备共用相同结构芯片

技术支持

支持定制芯片材质及结构

 

选型建议

适用于科研,以及微纳米制剂早期技术验证和处方工艺研究



  (一)MPE-P1型微流控制备仪
 
  MPE-P1型微流控制备仪,可用于脂质纳米颗粒LNP、聚合物纳米颗粒、脂质体Liposome、微乳Emulsion等微纳米制剂,几十mL至10L以上规模制备工艺开发和工艺验证。设备采用集成式触屏操作方式,系统配置批次记录、数据导出等功能,便捷高效。MPE-P1微流控制备仪,支持高浓度和高流速下样品的制备,结果稳定,重现性高,可为生产放大提供详实、可靠、全面的工艺数据。

微流控

 

技术参数:

型号

MPE-P1

样品量范围

50mL-10L

最高耐受压力

10MPa

设备最大总流速

400mL/min

样品流速比

可调

自动弃液

Yes

适配芯片材质

金属,SS316材质

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

PLC控制系统

软件功能

工艺参数灵活设定、数据批记录、数据存储与导出

工艺衔接

可与小试及GMP生产型设备共用相同结构芯片

其他

支持高浓度样品

选型建议

适用于较大量样品制备,以及中试规模工艺验证等应用需求



  微流控技术作为一种新兴的流体处理和分析方法,具有广泛的应用前景。 为了加大产量,需要从设备优化、工艺参数改进和材料性能提升等方面入手,通过采取合适的措施和策略,实现微流控技术的高效运行和产业化发展。
 
  一、设备优化
 
  设备是技术产量提升的基础。需要针对具体应用需求,选择合适的设备类型,如微流道芯片、微滴生成器等。其次,需要优化设备的结构和制造工艺,以提高设备的稳定性和可靠性。例如,采用先进的微纳加工技术制备微流道,避免尺寸不一致和堵塞等问题。此外,还可以引入自动化控制系统,实现连续化和高通量的操作,提高设备的产量。
 
  二、工艺参数改进
 
  工艺参数是技术产量提升的关键因素之一。需要对流体的流速、压力和温度等参数进行合理设定,以优化反应速率和产物收集效率。其次,需要优化混合和分离等关键步骤的条件,提高反应效率和产物纯度。此外,还可以引入多级连续流动反应器,实现多步反应的集成,进一步提高产量和产物质量。
 
  三、材料性能提升
 
  微流控技术中使用的材料对产量也有重要影响。需要选择高质量的材料,如耐腐蚀、耐高温和低表面能的材料,以提高设备的可靠性和使用寿命。其次,可以改进材料表面的润湿性,减小流体在通道中的粘附和残余,从而提高反应效率和产量。此外,还可以研发新型材料,如具有特殊反应性或催化性能的材料,以扩大应用范围和产量。
 


  应用领域:
 
  化学药品脂质体制备,如多柔比星脂质体、伊立替康脂质体等;
 
  核酸药物脂质纳米颗粒制备,如mRNA-LNP、siRNA-LNP等;
 
  聚合物纳米颗粒/微球等制备,如PLGA微球、PEG-PLGA纳米颗粒等;
 
  乳剂制备,如疫苗佐剂、脂肪乳制剂等;
 
  有机/无机纳米粒制备,如金纳米等;