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OLExS连续式脂质体挤出仪

简要描述:连续式脂质体挤出仪又名脂质体挤出仪、脂质体挤出器,主要应用于减小脂质体粒径,提高脂质体包封率和稳定性,使药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀以及其他分子生物动力学的研究。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-12-09
  • 访  问  量: 7598

详细介绍

  连续式脂质体挤出仪又名脂质体挤出仪、脂质体挤出器,主要应用于减小脂质体粒径,提高脂质体包封率和稳定性,使药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀以及其他分子生物动力学的研究。
  标准配置:
  • 挤出仪主机×1
  • 高压氮气管路×1
  • 安全卸荷装置×1
  • 加样卸荷装置×1
  • 聚碳酸酯滤膜×100
  • 排水分散衬膜×100
   OLExS连续式脂质体挤出仪安装确认主要包含以下内容,但不限于:
  1、开箱检查:按照装箱单确认是否货单相符;
  外观检查:确认设备是否有损坏及腐蚀;
  标识检查:设备上的各种标牌(名称、型号、生产商、系列号、设备位号等)符合设计要求;
  制造商/供应商需提供的文件是否齐全;
  2、安装环境条件确认
  确认设备是否适应所安装的环境,并符合药品生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求。
  公用系统检查,如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘的连接及参数。
  3、安装确认
  仪器仪表清单、参数、安装位置和校验记录检查。
  计算机/程序控制系统安装确认,控制系统调节初始参数检查。
  电机和泵参数(型号,设备出厂序列号,运转方向等)检查。
  管道压力试验、酸洗钝化试验和测试报告。
  竣工图与该设备相关的附属设备及可移动设备的安装情况,如:支承平台、储罐、缓冲罐和称量仪器等。

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